基本信息
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器械名称
电动脉冲冲洗器
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注册证/备案号
粤械注准20222141736
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管理类别
第二类
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公司名称
广州佳林医疗用品制造有限公司
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公司地址
广州市从化区城郊街美都路163号
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生产地址
广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层 ；广东省广州市从化区城郊街城郊美都路123号（厂房B座）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-11-10
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有效期至
2027-11-09
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型号规格
W-206A、W-206B、W-206C
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结构及组成
本产品主要由主机（含开关按钮、喷头锁、直流电机、活塞泵和附件）、喷头（分为短喷头（包括扇形喷射喷头、花洒喷射喷头）、长喷头（包括股骨喷头、带刷股骨喷头）和肩关节喷头）、负压连接管、冲洗连接管、电源、大防溅罩、防溅板组成。
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适用范围
可用于伤口清创术、软组织清创术和外科手术部位的清洗。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
本文件与“粤械注准20222141736”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械
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变更情况
2024-04-29: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。
2024-04-30: 1、生产地址由“广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层”变更为“广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层 ；广东省广州市从化区城郊街城郊美都路123号（厂房B座）”。
医疗器械唯一标识
